Ashwagandha-Kapseln: Welcher Withanolidgehalt ist sicher?

Wir Apotheker sehen in der Offizin immer wieder dieselbe Frage: Was kann ich davon eigentlich bedenkenlos einnehmen? Die ehrliche Antwort beginnt mit einem Satz, der weder Herstellern noch Konsumenten schmeckt: Niemand in der EU kann derzeit verbindlich sagen, welcher Withanolidgehalt und welche Tagesdosis als gesundheitlich unbedenklich gelten.

Das ist kein Detail für Etikettenleser. Zwischen gemahlenem Wurzelpulver und einem standardisierten Extrakt liegen erhebliche Unterschiede bei der Wirkstoffdichte. Eine Kapsel mit 500 Milligramm Ashwagandha ist deshalb nicht automatisch mit einer anderen Kapsel vergleichbar, die ebenfalls 500 Milligramm auf die Vorderseite schreibt.

Was als „rein pflanzlich“ verkauft wird, ist deshalb noch lange nicht nebenwirkungsarm – schon gar nicht, wenn die Dosierung dem Kunden überlassen bleibt.

Der regulatorische Blindflug

Ashwagandha – botanisch Withania somnifera – wird in der Europäischen Union in der Regel als Bestandteil eines Nahrungsergänzungsmittels und nicht als Arzneimittel vermarktet. Genau hier beginnt das eigentliche Problem. Wer ein pflanzliches Arzneimittel auf den Markt bringt, muss ein Zulassungsverfahren mit definierten Anforderungen an Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit durchlaufen. Bei Nahrungsergänzungsmitteln gibt es diese behördliche Vorabprüfung in dieser Form nicht.

Das bedeutet nicht, dass Hersteller tun dürfen, was sie wollen. Auch Nahrungsergänzungsmittel unterliegen rechtlichen Vorgaben, etwa bei Kennzeichnung und zulässigen Werbeaussagen. Die entscheidende Lücke bleibt aber bestehen: Vor dem ersten Verkauf wird nicht für jedes einzelne Produkt behördlich geprüft, ob seine konkrete Zusammensetzung, seine tägliche Dosierung und die vorgesehene Anwendungsdauer gesundheitlich unbedenklich sind.

Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat im September 2024 auf diese Datenlücke hingewiesen. Auf Grundlage der verfügbaren Informationen lässt sich demnach kein Richtwert für eine gesundheitlich unbedenkliche Aufnahmemenge ableiten. Das ist kein Schönheitsfehler im System. Es bedeutet, dass eine Zahl auf dem Etikett zwar die Konzentration des Extrakts beschreiben kann, aber keine behördlich bestätigte Sicherheitsgrenze darstellt.

Für Verbraucher entsteht dadurch ein trügerischer Eindruck von Präzision. 5 Prozent Withanolide sehen verlässlicher aus als eine bloße Mengenangabe für Wurzelpulver. 10 Prozent sehen noch stärker aus. Was daraus nicht folgt: dass die eine Konzentration sicher und die andere riskant ist. Die Kennzeichnung kann die Vergleichbarkeit verbessern, ersetzt aber keine Sicherheitsbewertung.

Withanolidgehalt: Was die Zahl auf der Packung wirklich bedeutet

Auf der Vorderseite einer Dose steht häufig nur „Ashwagandha-Extrakt, 500 mg“. Die entscheidende Information – der Withanolidgehalt – findet sich dann kleingedruckt, in einer Nährwerttabelle oder gar nicht. Dabei sind Withanolide eine Gruppe von Inhaltsstoffen, denen unter anderem beruhigende und stressmodulierende Effekte zugeschrieben werden. Wer die Wirkstoffdichte nicht kennt, kann eine Kapsel kaum sinnvoll mit einer anderen vergleichen.

Bei getrockneten Ashwagandha-Wurzeln liegt der durchschnittliche Withanolidgehalt ungefähr bei 1,3 Prozent. Ein Gramm reines Wurzelpulver enthält damit rund 13 Milligramm Withanolide. Das ist eine rechnerische Einordnung, keine Empfehlung für eine bestimmte Einnahme. Schon die Rohware kann schwanken, und bei einem Pulver ist zudem nicht automatisch klar, wie gleichmäßig die Inhaltsstoffe über einzelne Portionen verteilt sind.

Bei einem Extrakt wird das Ausgangsmaterial verarbeitet und auf bestimmte Inhaltsstoffe standardisiert. Dadurch kann eine deutlich kleinere Pulvermenge eine höhere Withanoliddichte aufweisen als dieselbe Menge gemahlener Wurzel. Genau deshalb sind Angaben wie „500 mg Extrakt“ ohne weitere Informationen nur begrenzt aussagekräftig.

Die Tabelle beantwortet allerdings nicht die Frage, welcher Withanolidgehalt sicher ist. Eine Standardisierung sagt zunächst, wie viel von einer bestimmten Inhaltsstoffgruppe im Extrakt enthalten sein soll. Sie sagt nicht, welche tägliche Menge für alle Menschen unbedenklich ist. Dafür fehlen gerade die belastbaren Daten, die eine allgemeine Sicherheitsgrenze rechtfertigen würden.

Auch die in klinischen Studien verwendeten Mengen sind kein Freifahrtschein für den freien Verkauf. Untersuchungen arbeiten typischerweise mit etwa 250 bis 1000 Milligramm Extrakt pro Tag. Dabei unterscheiden sich Rohstoff, Extraktionsverfahren, Withanolidgehalt, Studiendauer und untersuchte Personengruppe. Ein Wurzelpulver aus dem Drogeriemarkt ist mit einem standardisierten Studienextrakt nicht ohne Weiteres vergleichbar.

Das ist die Lücke zwischen Marketing und Messbarkeit: Eine Kapsel kann eine große Milligrammzahl tragen und trotzdem wenig über ihre tatsächliche Wirkstoffdichte verraten. Umgekehrt ist ein kleineres Extraktgewicht nicht automatisch ein Qualitätsmangel. Entscheidend ist, ob der Hersteller nachvollziehbar ausweist, welcher Pflanzenteil verwendet wurde, wie der Extrakt standardisiert ist und auf welche Inhaltsstoffe sich die Angabe bezieht.

KSM-66 und die Maschinerie der Markenrohstoffe

KSM-66 ist einer der bekanntesten Markenrohstoffe in diesem Segment. Dahinter steht ein patentiertes Herstellungsverfahren für einen Vollspektrum-Wurzelextrakt, der auf einen standardisierten Mindestgehalt von 5 Prozent Withanoliden zielt. „Vollspektrum“ bedeutet in diesem Zusammenhang, dass nicht nur einzelne Withanolide isoliert werden sollen, sondern ein breiterer Komplex der Wurzelbestandteile im Extrakt erhalten bleibt.

Das ist eine relevante Information für den Vergleich, aber kein Qualitätssiegel für jede fertige Kapsel. Der Markenrohstoff kann den Ausgangspunkt für eine nachvollziehbarere Rezeptur bilden. Was am Ende im Produkt landet, hängt zusätzlich von der Dosierung, den weiteren Bestandteilen, der Herstellung und der Kennzeichnung des konkreten Nahrungsergänzungsmittels ab.

Die Bezeichnung KSM-66 beantwortet außerdem nicht automatisch die Frage, ob eine tägliche Einnahme über Monate für eine bestimmte Person geeignet ist. Ein standardisierter Rohstoff ist kein behördlich zugelassenes Arzneimittel. Geprüft und beschrieben wird vor allem die Zusammensetzung beziehungsweise der Herstellungsprozess des Rohstoffs – nicht die allgemeine gesundheitliche Unbedenklichkeit jeder denkbaren Anwendung.

Ein Markenrohstoff ist ein Produktions- und Qualitätsmerkmal, aber keine Sicherheitsgarantie.

Die Crux der Qualitätskriterien liegt deshalb in der Verwechslung von Vergleichbarkeit und Sicherheit. Eine Standardisierung auf 5 oder 10 Prozent Withanolide kann helfen, Chargen und Produkte besser einzuordnen. Sie legt aber keine unbedenkliche Tagesdosis fest. Wer auf der Packung „10 % Withanolide“ liest, kauft ein stärker konzentriertes Extrakt – keine ärztlich bestätigte Einnahmeempfehlung.

Für die praktische Bewertung einer Kapsel sind mehrere Angaben wichtiger als der Markenname allein:

• Pflanzenteil: Wurzelextrakt und Extrakte aus anderen Pflanzenteilen sind nicht ohne Weiteres gleichzusetzen.
• Extraktmenge: Die Milligrammzahl des Extrakts beschreibt noch nicht dessen Withanolidgehalt.
• Standardisierung: Eine Prozentangabe macht die Wirkstoffdichte nachvollziehbarer, ist aber keine Sicherheitsfreigabe.
• Tagesportion: Relevant ist nicht nur die Menge pro Kapsel, sondern die empfohlene tägliche Gesamtmenge.
• Transparenz der Kennzeichnung: Fehlt der Withanolidgehalt vollständig, wird der Vergleich mit Studien und anderen Produkten unnötig unscharf.

Systemische Effekte: Die Pharmakologie kennt keine „Natürlichkeit“

Ashwagandha ist kein pharmakologisch blinder Stoff. Die Inhaltsstoffe der Wurzel können in mehrere physiologische Regelkreise eingreifen. Genau an diesem Punkt gerät das Werbeversprechen „rein pflanzlich, daher nebenwirkungsarm“ ins Wanken.

Bewertungen und Untersuchungen weisen darauf hin, dass Ashwagandha-Zubereitungen unter anderem den Blutzuckerspiegel, Sexualhormone, das zentrale Nervensystem sowie die Schilddrüsen-, Nebennieren- und Leberfunktion beeinflussen können. Daraus folgt nicht, dass jede Einnahme bei jedem Menschen zu einer Störung führt. Es folgt aber, dass die individuelle Ausgangslage und die Begleitmedikation nicht nebensächlich sind.

In der Apotheke ist dieser Unterschied entscheidend. Wer beispielsweise Metformin, L-Thyroxin, ein Antidepressivum oder ein hormonelles Verhütungsmittel einnimmt, sollte ein Ashwagandha-Präparat nicht allein anhand der Werbung beurteilen. Mögliche additive oder verstärkende Effekte lassen sich aus dem Etikett nicht zuverlässig ableiten. Eine konkrete Prüfung durch Arzt oder Apotheker ist hier sinnvoller als die Annahme, pflanzliche Produkte seien grundsätzlich frei von Wechselwirkungen.

Zu den berichteten unerwünschten Wirkungen gehören Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Auch Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindel und Hautausschläge wurden beschrieben. Solche Beschwerden sind nicht automatisch ein Beweis für eine schwere Schädigung, sollten aber ernst genommen werden – besonders dann, wenn sie nach Beginn der Einnahme neu auftreten oder sich verstärken.

Vereinzelt wurden Leberschäden im Zusammenhang mit Ashwagandha berichtet. Das Ereignis ist selten, aber als Sicherheitssignal relevant. Bei Symptomen wie ungewöhnlicher Müdigkeit, dunklem Urin, Gelbfärbung der Haut oder Augen, anhaltender Übelkeit oder Schmerzen im rechten Oberbauch sollte die Einnahme nicht einfach fortgesetzt werden. Solche Beschwerden gehören medizinisch abgeklärt; eine vermeintlich harmlose Nahrungsergänzung ist kein Grund, Warnzeichen auszusitzen.

Auch die Dauer der Anwendung spielt eine Rolle. Die Tatsache, dass ein Präparat einige Wochen gut vertragen wurde, erlaubt keine sichere Aussage über eine monatelange oder wiederholte Einnahme. Gleichzeitig lässt sich aus der fehlenden europäischen Sicherheitsschwelle nicht ableiten, dass jede kurze Einnahme zwangsläufig gefährlich ist. Die sachliche Position liegt dazwischen: Nutzen und Risiko sind individuell abzuwägen, während eine allgemein gültige Maximaldauer nicht belastbar festgelegt ist.

Risikogruppen und die Empfehlung des BfR

Das BfR rät Kindern, Schwangeren, Stillenden sowie Personen mit einer bestehenden oder früheren Lebererkrankung von der Einnahme von Ashwagandha-Präparaten ab. Diese Formulierung ist wichtig. Sie beschreibt eine klare Risikobewertung und eine deutliche Empfehlung, ist aber nicht mit einer formal festgestellten arzneimittelrechtlichen Kontraindikation gleichzusetzen.

Für Schwangerschaft und Stillzeit ist der Rat besonders eindeutig: Hier sollte Ashwagandha nicht auf eigene Initiative eingenommen werden. Es fehlen ausreichende Daten, um eine unbedenkliche Anwendung zuverlässig zu beurteilen. Das ist eine Empfehlung des BfR, die gegen die Einnahme spricht – kein Anlass, den Begriff „kontraindiziert“ als pauschales ärztliches Verbot auszugeben.

Dasselbe gilt für bestehende oder zurückliegende Lebererkrankungen. Wer bereits eine Lebererkrankung hatte oder aktuell erhöhte Leberwerte abklären lässt, sollte auf Ashwagandha verzichten beziehungsweise die Anwendung ärztlich besprechen. Die passende Konsequenz ist eine medizinische Abklärung, nicht die Behauptung, jede denkbare Situation sei formal als Kontraindikation eingestuft.

Bei Schilddrüsen- oder Hormonproblemen ist eine differenzierte Einordnung nötig. Ashwagandha kann in entsprechende Regelkreise hineinwirken, und deshalb ist bei einer Erkrankung oder einer hormonellen Behandlung eine Rücksprache mit dem behandelnden Arzt sinnvoll. Daraus folgt aber kein pauschales Einnahmeverbot für alle Menschen mit Schilddrüsen- oder Hormonproblemen. Die Diagnose, die Behandlung, die Laborwerte, die konkrete Dosierung und das verwendete Präparat können den Einzelfall verändern.

Ähnlich ist es bei Diabetes mellitus. Eine mögliche Beeinflussung des Blutzuckerspiegels ist ein Grund, die Einnahme mit der bestehenden Behandlung abzugleichen. Wer blutzuckersenkende Medikamente einnimmt, sollte nicht zusätzlich ein standardisiertes Extrakt beginnen und die Reaktion erst im Nachhinein beobachten. Hier geht es um eine konkrete Arzneimittel- und Präparateprüfung, nicht um eine pauschale Aussage über jeden Menschen mit Diabetes.

Bei der Beratung sind daher vor allem diese Fragen relevant:

• Liegt eine aktuelle oder frühere Lebererkrankung vor?
• Bestehen Schwangerschaft oder Stillzeit beziehungsweise geht es um ein Kind oder einen Jugendlichen?
• Werden Medikamente gegen Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Depressionen, Schlafprobleme oder andere Erkrankungen eingenommen?
• Gibt es eine hormonelle Behandlung oder eine bekannte hormonabhängige Erkrankung?
• Ist der Withanolidgehalt des konkreten Produkts überhaupt angegeben?
• Soll das Präparat nur kurzzeitig oder über einen längeren Zeitraum verwendet werden?

Die Antworten liefern keine mathematische Sicherheitsformel. Sie zeigen aber, wann eine selbstständige Einnahme besonders schlecht begründet ist. Wenn die Produktangaben unvollständig sind und gleichzeitig relevante Vorerkrankungen oder Medikamente im Spiel sind, wird aus einem vermeintlich einfachen Kauf eine medizinische Abwägung.

Was ein Withanolidgehalt von 5 oder 10 Prozent leisten kann – und was nicht

Die Frage „Welcher Withanolidgehalt ist sicher?“ klingt nach einer einfachen Schwelle. Genau diese Schwelle gibt es derzeit nicht. 1,3 Prozent im Wurzelpulver, mindestens 5 Prozent im KSM-66-Rohstoff oder bis etwa 10 Prozent in einem hochkonzentrierten Extrakt sind Angaben zur Zusammensetzung. Sie sagen nicht, ab welchem Wert ein Produkt unbedenklich oder ab welchem Wert es grundsätzlich gefährlich wird.

Ein höherer Withanolidgehalt bedeutet zunächst eine höhere Wirkstoffdichte. Dadurch kann die notwendige Extraktmenge kleiner ausfallen. Gleichzeitig steigt die Bedeutung einer korrekten Dosierung, einer transparenten Kennzeichnung und der individuellen Verträglichkeit. „Mehr“ ist in diesem Zusammenhang weder automatisch besser noch automatisch riskanter; es ist vor allem konzentrierter.

Auch ein Produkt mit niedrigem Withanolidgehalt ist nicht automatisch harmlos. Die Gesamtzusammensetzung, die täglich aufgenommene Menge, die Qualität der Rohware und die persönliche Situation bleiben relevant. Wer ausschließlich auf die Prozentzahl schaut, reduziert eine komplexe Sicherheitsfrage auf einen einzelnen Messwert.

Für den Vergleich mit klinischen Studien gilt dasselbe. Eine Untersuchung zu einem bestimmten Wurzelextrakt lässt sich nicht ohne Weiteres auf jedes Wurzelpulver und jeden hochkonzentrierten Extrakt übertragen. Selbst wenn zwei Produkte denselben Withanolidgehalt ausweisen, können sich Extraktionsverfahren und Begleitstoffe unterscheiden. Eine Prozentangabe ist also ein notwendiger, aber kein ausreichender Informationsbaustein.

Unser Verdikt

Ashwagandha ist weder Teufelszeug noch Wundermittel. Es handelt sich um einen pharmakologisch aktiven Pflanzenextrakt, der in der EU überwiegend als Bestandteil von Nahrungsergänzungsmitteln verkauft wird – ohne behördlich festgelegte Sicherheitsschwelle für Withanolide oder eine allgemein unbedenkliche Tagesdosis.

Der Withanolidgehalt definiert die Wirkstoffdichte. Bei KSM-66 liegt der standardisierte Mindestgehalt des Markenrohstoffs bei 5 Prozent, hochkonzentrierte Wurzelextrakte können bis etwa 10 Prozent erreichen. Daraus lässt sich aber keine ärztlich bestätigte Dosis ableiten. Ein standardisierter Extrakt ist besser vergleichbar als ein Produkt ohne jede Angabe, aber Vergleichbarkeit ist nicht dasselbe wie Sicherheit.

Wer Ashwagandha in Erwägung zieht, sollte deshalb drei Punkte nicht überspringen:

1. Den Withanolidgehalt und den Pflanzenteil auf der Packung prüfen. Fehlt die Angabe, lässt sich das Produkt weder sauber mit anderen Präparaten noch sinnvoll mit Studien vergleichen.

2. Die bestehende Medikation und relevante Erkrankungen abklären. Das gilt besonders bei Lebererkrankungen, Diabetes, Schilddrüsen- oder Hormonbehandlungen sowie bei Medikamenten mit beruhigender oder antidepressiver Wirkung.

3. Die BfR-Empfehlung ernst nehmen. Kinder, Schwangere, Stillende und Menschen mit bestehender oder früherer Lebererkrankung sollten Ashwagandha nicht einnehmen. Bei Schilddrüsen- oder Hormonproblemen ist eine ärztliche Rücksprache angezeigt, ohne daraus ein pauschales Einnahmeverbot für alle Betroffenen abzuleiten.

Was am Ende bleibt, ist der typische Wildwuchs eines Marktes, in dem die Produktvielfalt schneller wächst als die belastbare Sicherheitsbewertung. Wir werden Ashwagandha weiterhin erklären müssen – mit Aufklärung, nicht mit Überzeugung. Wer ein Präparat verkauft, sollte die Prozentzahl auf dem Etikett nicht mit einer Unbedenklichkeitsgarantie verwechseln. Und wer es einnimmt, sollte wissen, dass eine pflanzliche Herkunft keine Antwort auf die entscheidende Frage liefert: Passt dieses konkrete Extrakt in dieser Konzentration zu dieser Person und ihrer Behandlung?